行业新闻
广东省第二类app优先审批
2020/06/22| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 受理号 | 通知单编号 | 通知时间 | 备注 |
| 1 | 东莞博识生物科技有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170097 | 2017-001 | 2017年5月2日 | / | |
| 2 | 东莞博识生物科技有限公司 | D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170096 | 2017-002 | 2017年5月2日 | / | |
| 3 | 东莞博识生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 暂无 | 2017-003 | 2017年5月2日 | / | |
| 4 | 东莞博识生物科技有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 0010600520170098 | 2017-004 | 2017年5月2日 | / | |
| 5 | 东莞博识生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁敏免疫法） | 暂无 | 2017-005 | 2017年5月2日 | / | |
| 6 | 广州龙之杰科技有限公司 | 吞咽功能障碍电刺激仪 | 暂无 | 2017-006 | 2017年5月16日 | / | |
| 7 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用无菌消毒包 | 暂无 | 2017-007 | 2017年5月16日 | / | |
| 8 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性无创医用温度传感器 | 暂无 | 2017-008 | 2017年5月16日 | / | |
| 9 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 腹膜透析外接管 | 暂无 | 2017-009 | 2017年5月16日 | / | |
| 10 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用斑马导丝 | 暂无 | 2017-010 | 2017年5月16日 | / | |
| 11 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 胶体金试纸分析仪 | 暂无 | 2017-011 | 2017年5月16日 | / | |
| 12 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 全自动阴道病分析仪 | 暂无 | 2017-012 | 2017年5月16日 | / | |
| 13 | 广州龙之杰科技有限公司 | 手持式神经肌肉电刺激仪 | LGT-231 | 暂无 | 2017-013 | 2017年6月20日 | / |
| 14 | 广州龙之杰科技有限公司 | 平衡功能评估及训练系统 | LGT-5300A\LGT-5300B | 暂无 | 2017-014 | 2017年6月20日 | / |
| 15 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 化学发光测定仪 | iFlash1800-A、iFlash1800-B | 暂无 | 2017-015 | 2017年6月29日 | / |
| 16 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | LD-600，LD-620 | 暂无 | 2017-016 | 2017年7月10日 | / |
| 17 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-017 | 2017年7月10日 | / |
| 18 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-018 | 2017年7月10日 | / |
| 19 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-019 | 2017年7月10日 | / |
| 20 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-020 | 2017年7月10日 | / |
| 21 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-021 | 2017年7月10日 | / |
| 22 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-022 | 2017年7月10日 | / |
| 23 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暂无 | 2017-023 | 2017年7月10日 | / |
| 24 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee1U、Apogee1T、Apogee1G | 0010600120170354 | 2017-024 | 2017年7月10日 | / |
| 25 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee3U、Apogee3G | 0010600120170355 | 2017-025 | 2017年7月10日 | / |
| 26 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | Apogee8U、Apogee8S、Apogee8G | 0010600120170356 | 2017-026 | 2017年7月10日 | / |
| 27 | 广东泰宝易胜博科技股份有限公司 | 抗血栓梯度压力带 | TBY-05S、TBY-05M、TBY-05L、TBY-06、TBY-07 | 暂无 | 2017-032 | 2017年8月9日 | / |
| 28 | 广东泰宝易胜博科技股份有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及配件 | GT-34 | 暂无 | 2017-033 | 2017年8月9日 | / |
| 29 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | Lumiray1600、Lumiray1620、Lumiray1630、Lumiray1660、Lumiray1680、Lumiray1690 | 暂无 | 2017-034 | 2017年8月23日 | / |
| 30 | 广州七喜易胜博设备有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | V50/V50M/V50S/V50Z | 暂无 | 2017-035 | 2017年8月31日 | / |
| 31 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养管 | 7mL/支、50支/盒 | 暂无 | 2017-036 | 2017年9月6日 | / |
| 32 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） | DM-CALPLUS 3ml×1、3ml×2、3ml×3。 |
暂无 | 2017-037 | 2017年9月25日 | / |
| 33 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | DM-5D 高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 高、中、低值套装：3ml，每个浓度×1。 |
暂无 | 2017-038 | 2017年9月25日 | / |
| 34 | 广州阳普易胜博科技股份有限公司 | 肝素酶包被试剂杯 | 10人份/盒 | 暂无 | 2017-039 | 2017年9月25日 | / |
| 35 | 广州阳普易胜博科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-AA及ADP激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-040 | 2017年9月25日 | / |
| 36 | 广州阳普易胜博科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-AA激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-041 | 2017年9月25日 | / |
| 37 | 广州阳普易胜博科技股份有限公司 | 血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径（凝固法） | 1人份/盒 | 暂无 | 2017-042 | 2017年9月25日 | / |
| 38 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 | 1.分枝杆菌培养营养添加剂：15ml/瓶×3瓶； 2.分枝杆菌培养杂菌抑制剂：3瓶 |
暂无 | 2017-043 | 2017年10月11日 | / |
| 39 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法） | 1.营养添加剂：20ml/瓶×8瓶； 2.链霉素冻干品：1瓶； 3.异烟肼冻干品：1瓶； 4.利福平冻干品：1瓶； 5.乙胺丁醇冻干品：1瓶。 |
暂无 | 2017-044 | 2017年10月11日 | / |
| 40 | 广州阳普易胜博科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂（干式免疫荧光定量法） | 25人份/盒 | 暂无 | 2017-045 | 2017年10 |