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临床试验-app临床试验CRA

2019/02/14



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CRA是什么

CRA(全称Clinical Research Associate)即临床监查员,国内又称“Monitor”,指由申办方授权,负责对临床试验项目开展监查工作的人员,易胜博医院筛选、协议谈判、方案设计、资料填写和管理、临床试验前、中、后期的监查工作等,严格按照GCP要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规要求。

自2016年6月1日起《app临床试验质量管理规范》正式实施,国家药品易胜博易胜博也加强对于app临床试验的监管,不定期的对临床试验项目进行监督抽查,这对监查员提出了更高的要求,不仅要能跟进项目的开展,还要保证法规的符合性。



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